注冊專(zhuān)員
職責:
1.負責醫療器械產(chǎn)品的注冊報批、跟進(jìn)及協(xié)調工作。
2.負責臨床試驗的聯(lián)系及協(xié)調工作。
3.負責注冊事務(wù)與客戶(hù)及相關(guān)行業(yè)部門(mén)進(jìn)行溝通、協(xié)調工作。
4.與行業(yè)相關(guān)部門(mén)的日常聯(lián)絡(luò )工作。
要求:
1.熟悉體外診斷試劑注冊的相關(guān)法律法規及有關(guān)體外診斷試劑研究指導原則。
2.熟悉體外診斷試劑注冊申報程序及對注冊申報材料的要求。
3.能夠獨立編寫(xiě)相關(guān)申報注冊資料性格開(kāi)朗,具有良好的交際能力,溝通協(xié)調能力,獨立思考能力并能發(fā)現解決問(wèn)題;良好的英語(yǔ)書(shū)面及口頭表達能力。
4.本科及以上學(xué)歷,生物醫藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)